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          產品中心

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          ICM-P 系列

          產品簡介

          制藥/生物技術純化水系統

          產品型號:
          更新時間:2024-10-16
          廠商性質:經銷商
          訪問量:4221
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          系統概述
          駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術純化水系統以嚴謹的合規性指導系統的設計、制造、安裝和驗證的全過程,集成了預處理(包含:多介質過濾、活性炭過濾、水軟化、超濾和紫外氧化)、一級RO1st或二級RO2nd、EDI、純水儲存分配(包含:紫外氧化、微濾)等模塊,系統工藝規范符合中國藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國藥典法規要求,可提供整套符合cGMP要求的驗證文件系統。
          水質標準
          CP、EP、USP、JP等國藥典對純化水的技術要求或GB/T 6682(1級水)、ASTM D1193(Ⅱ型試劑級水)、JIS K0557等規定的水質標準
          工藝路徑
          1.  預處理系統+一級反滲透RO1st系統+二級反滲透RO2nd系統+儲存分配系統
          2.  預處理系統+一級反滲透RO1st系統+二級反滲透RO2nd系統+EDI系統+儲存分配系統
          3.  消毒方式:根據用戶需求(URS),可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧滅菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽滅菌。
          性能特點
          10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯網(IOT)和云平臺功能的全自動控制系統;
          模塊化設計理念,結構緊湊,便于操作及后期維護; 
          所有焊點可采用軌道自動氬弧焊,且符合3D標準;
          多通道閥門設計,滿足工藝零死角要求; 
          每個單元都有取樣點,便于檢測;
          整套設備可以排空設計;
          可根據客戶原水水質優化調整工藝路線; 
          系統內部部分濃水可回收,可提高系統回收率至80%以上;
          確保過程檢驗、質量監控、驗證文件符合用戶需求; 
          應用范圍
          診斷試劑、生物技術產品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、等

            駭思®HyperpureX® 純水系統,只為給您超越期待的產品和服務

            • 在ISO9001和ISO14001體系下,遵循CE質量標準進行產品的設計、開發和制造,確保品質的穩定可靠

            • 為幫助您滿足行業規范要求,我們可以應要求協助提供合格證書、校準證書、質量證書、性能報告、水質合規證書等證明文件

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